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XALKORI用于ALK阳性NSCLC 3期临床试验达主要终末点
2013-09-01 13:03:06

6月19日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,代号为PROFILE 1007的研究达到了主要终末点,实验表明与培美曲塞(pemetrexed)或多西泰索(docetaxel)相比,克唑蒂尼(XALKORI,crizotinib)显着提高了间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)预处理患者的无进展生存期(PFS)。

辉瑞称,PROFILE 1007是第一个在ALK阳性型NSCLC患者中实施的随机型3期临床试验。

“以上结果的重要性在于,第一次证实了XALKORI在延长ALK阳性型NSCLC预处理患者的无进展生存期方面优于标准化学疗法,”辉瑞肿瘤业务部临床开发与医疗事务高级副总裁Mace Rothenberg表示。“此研究证明,肿瘤潜在基因异常的相关知识能用以改善此种病患的护理标准,从而对辉瑞公司药物研发所采取的精密医学方法是进一步的支持。”

辉瑞指出,PROFILE 1007研究中,XALKORI与化疗法所发生的不良事件均符合其各自已知的不良事件概况。实验的疗效与安全性数据将在近期的医疗学会上报告。


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